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深圳市富临通实业股份有限公司

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所属行业: 新能源/太阳能/风能  
公司地址:暂无

公司简介

招聘职位

医疗器械注册体系工程师

医疗器械注册体系工程师

6000-8000 深圳 经验1-3年 大专学历 全职 招聘 2 人 年龄不限 更新时间:2018-04-29

投递简历

职责描述

任职资格:
1.大专及以上学历,理工科相关专业,英语过四级;
2.专业:生物技术、生物工程、化学化工或检验学专业;
3.经验:有1年以上二类医疗器械产品注册报批经验(需熟悉医疗器械行业相关法律法规、政策、标准及产品注册相关法规)。
入职公司:深圳前海汇睿生物技术有限公司
直接联系人:刘先生

岗位职责:
1.对公司各方面有影响的法规信息查询、收集;
2.对接注册部门负责公司质量体系制度流程的撰写及流程优化;
3.公司各类产品的CFDA注册(或备案)工作;辅助临床工作指导、跟进及审核;
4.各类政府部门需要的统计报表审核及上报工作;政府项目申请工作;
5.协助部门经理内/外部审核及管理评审工作;
6.完成公司其他任务。

岗位要求:
1)熟悉医疗器械产品生产工艺、检验规范、控制要点及相关标准等;
2)具熟练操作OFFICE等办公软件;
3)熟悉洁净车间日常管理工作;学习能力较强,细心且具有耐心;
4)经过质量体系内审员或外审员培训,熟悉质量管理体系标准及质量管理要求;
5)具有较强的文件编写能力和内审能力;
6)具有较强的组织、协调和沟通能力。职能类别:医疗器械注册医疗

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